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吕梁市食药监局对中药饮片生产企业进行约谈

来源:吕梁市食品药品监督管理局 更新时间:2018-08-01 16:28:00

  为充分发挥监管工作的主动性和前期预警作用,进一步强化药品生产企业质量安全第一责任人的责任,增强企业法律意识、质量意识和责任意识,提高药品生产企业的药品质量管理水平,保障广大人民群众用药安全的合法权益,结合药品专项整治工作,2018年7月27日,市局对中药饮片生产企业山西聚仁堂中药饮片有限公司进行了约谈告诫。

  市局分管领导、监管科室负责人和山西聚仁堂中药饮片有限公司法定代表人参加了此次约谈告诫会。约谈中,市局指出了企业在中药材采购、中药饮片生产和质量管理中存在的问题和隐患,宣传了药品管理有关法律法规和政策,通报了当前药品监管工作的新形势、新任务和新要求,告诫企业一要老老实实做药。坚守质量思维底线,增强主体责任意识,对药品安全质量全过程负责,不要怀有侥幸心理;二要加强药品质量风险控制,合理权衡效益与质量的关系,做良心药,严把进货、出厂验收关,决不让劣质药品流入社会。三要认认真真管理。企业是质量管理“第一责任人”,在日常管理中把质量管理的意识和压力传导至企业的“末梢神经”。决不要抱持侥幸心理,而应严格按照GMP、注册工艺组织生产。四要严格药品生产的过程监管,重视信誉诚信,保证全部数据记录真实完整,确保药品生产质量安全。(李彩虹)

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