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市食药监局组织召开全市药品生产领域安全风险警示约谈会

来源:吕梁市食品药品监督管理局 更新时间:2018-08-23 17:51:00

  2018年8月22日,市局组织召开全市药品生产领域安全风险警示约谈会。会议通报了长春长生生物科技有限责任公司问题疫苗案件和2018年以来检查发现的药品生产环节风险隐患情况,对上半年全市药品生产监管工作进行总结,并对药品生产领域风险隐患提出了针对性监管措施。市局副局长刘建军出席会议并讲话。

  刘建军副局长指出,我市药品生产领域面临的形势依然严峻。从产业状况看,我市药品生产企业一直存在着“小散乱低”等突出问题。从日常监管情况看,仍有部分企业存在安全隐患,个别企业甚至存在主要缺陷项。全市药品生产企业要认清形势,突出问题导向,强化主体责任意识、风险意识,加大整改力度,确保消除安全隐患。

                

  刘建军副局长强调,这次安全风险警示约谈会,通过长春长生问题疫苗案件触目惊心的反面典型案例,为我们再次敲响警钟,药品质量安全工作须臾不能放松!保障药品质量是监管部门和企业共同的责任。全市药品生产企业要牢记主体责任,强化质量意识、风险意识,确保药品质量安全。企业作为质量安全的主体,只有真正把质量安全摆在首位,切实做到:思想认识上警钟长鸣、制度保证上严密有效、技术支撑上坚强有力、质量检查上严格细致、隐患处理上严肃认真。要切实负起主体责任,举一反三,立即开展自查自纠,强化质量管理,防微杜渐守住底线,实现质量安全与企业经营效益的协调健康发展。千万不要以为自己的企业没有风险隐患;千万不要把风险隐患不当回事;千万要及时有效处置风险,不要酿成大事;千万要汲取教训、举一反三,防止类似事情发生在我们身上。一定要认清产品质量安全工作的重要性。在保证不发生系统性、区域性重大药品安全问题的基础上,企业要扎实提高药品生产管理水平,严把药品进厂、生产、检验、上市关,切实提高药品质量。2018年上半年,开展监督检查14家次(药品生产8家次,特药经营、使用4家次,制剂室2家次),发现和纠正问题34个。

  市局药品生产监管科全体工作人员、辖区内药品生产企业法定代表人(负责人)、生产负责人、质量负责人,医疗机构制剂室、麻药定点批发企业负责人参加了会议。(李彩虹)

  

  

  

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