各县（市、区）市场监督管理局：

为加强全市药品、医疗器械经营使用单位监督管理，深入推进药品安全巩固提升行动、医药领域腐败问题集中整治工作和“黄牛”“黑中介”等破坏营商环境问题专项整治工作，持续规范药品、医疗器械经营使用行为，严防严管严控药品医疗器械安全风险，保障人民群众用药用械安全，市局决定在全市范围内开展药品、医疗器械经营使用单位交叉检查，现将有关事宜通知如下：

一、检查对象

每组检查医疗机构不少于2家，药品、医疗器械经营企业不少于4家。

二、检查内容

（一）药品零售企业（含药品网络零售企业）。聚焦关键人员、关键岗位，严肃查处药品经营企业涉及的腐败问题；检查企业是否存在参与违规回收或者销售回收药品、从不具备资质的单位和个人购进药品、未按规定销售处方药、不规范使用电子处方、超经营范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员、重点品种追溯信息上传、药品网络销售是否规范等情况；检查药品零售企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题。

（二）医疗器械经营企业。重点检查是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或备案凭证的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，特别是对需要进行冷藏，冷冻管理的医疗器械，要严格按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求开展检查；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；检查医疗器械经营企业在购销等环节中是否存在腐败问题；检查医疗器械经营企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题，在此基础上要对无菌和植入性医疗器械经营企业进行重点抽查，查看辖区检查覆盖率是否到达30％以上，并在交叉检查报告中予以说明。

（三）医疗机构。重点检查药品、医疗器械购进渠道、储存管理和使用质量安全管理等情况，要以销售量大的集采中选品种、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、疫情防控相关药械等为重点品种，排查是否存在非法渠道购进、不按规定储存药品医疗器械、使用超过有效期药品医疗器械，使用未经注册、无合格证明文件、失效、淘汰的医疗器械，是否对植入和介入类的器械建立使用记录、使用记录是否永久保存、相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性、是否按要求对特殊药品等重点品种追溯信息进行核注核销等问题。

三、检查分组及检查时间

（一）汾阳局检查文水县

组  长：李  鹏   综合执法队副队长　13753821960

组  员：李喜庆  股长　18636423958

        赵志珍  股长　18235830009

        任  静  股长　15383581233

文水局联络员：  王晓兵　18234865375

（二）孝义局检查交城县

组  长：朱  皓  副局长13935814696

组  员：文鹏飞  科员　13720902313

        曹有隆  科员　15035358792

        张慧琴  科员　13593371524

交城局联络员：  王俊强13753851444

（三）方山局检查岚县

组  长：张瑞琴  副局长　15135835585

组  员：王耀华  股长　13835804390

        薛江丽  大武所所长　13503589715

        郭兴陟  马坊所副所长15935095335

岚县局联络员：  刘付明15935168196

（四）临县局检查兴县

组  长：李志强   副局长　13935805212

组  员：梁丽丽   临县三交所13623589609

        李丽丽   临县三交所15835167201

        康云飞   临县局执法人员15834375255

兴县局联络员：  王磊18235811196

（五）离石局检查柳林县

组  长：贾素强   副局长　13037072908

组  员：李改玉   股长13934351083

        陈永利   股长13233588070

        温晶晶   指导员18636456000

柳林局联络员：   牛福英18603586665

（六）石楼局检查交口县

组  长：贾鹏飞   股长13835803592

组  员：梁彦东   股长13835846933

        任晋平   科员13734169573

        刘海珠   灵泉所科员13623691850

交口局联络员：   马明生13720921633

（七）中阳局检查石楼县

组  长：张 强   股长13753343833

组  员：邢 剑   城镇所副所长13753590995

        王 江   宁乡所副所长15834362821

石楼局联络员：贾鹏飞13835803592

（八）文水局检查孝义市

组  长：武 学    副局长13835801911

组  员：王晓兵   股长　18234865375

        王建军   科员　13935809199

        白 伟    科员　15536526753

孝义局联络员：   文鹏飞13720902313

（九）交城局检查汾阳市

组  长：刘  斌    副局长13935864560

组  员：王俊强    股长13753851444

        薛  娜    科员18835809595

        高曙国    科员13753599161

汾阳局联络员：    李喜庆18636423958

（十）岚县局检查临县

组  长：刘付明     药械股股长15935168196

组  员：王栓平     执法队副队长15536439101

        王 凯      执法队副队长18634749869

        牛莹莹     药械股干事17635846236

临县局联络员：     李志强　13935805212

（十一）兴县局检查方山县

组  长：王  琦     副局长13835812816

组  员：王  磊     股长18235811196

        弓志龙     所长　18535836524

        裴凤莲     科员　18203488987

方山局联络员：     王耀华　13835804390

（十二）柳林局检查中阳县

组  长：牛福英      药械股股长18603586665

组  员：刘中梅      青龙中队副队长13111188859

        于芳        贺昌中队13835816098

        王艳梅      庙湾中队15835190456

中阳局联络员：      张强13753343833

（十三）交口局检查离石区

组  长：刘万喜      党组成员　13753871166

组  员：马明生      股长13720921633

        张丽萍      三级主任科员13803489899

        张云珍      科员13753344588

离石局联络员：      温晶晶18636456000

（十四）市局督查组

组  长： 郝继荣     市局副局长

成  员： 赵稚明   李建平　李彩虹　连龙翔　杨明明　刘韶辉（市局执法队）　温晶晶（离石区局）

职　责：在交叉检查期间对相关工作进行督查指导；年前年后对交叉检查效果及整改情况进行回头看，确保药品医疗器械巩固提升行动取得实效。

检查时间：第（一）组至第（六）组于2023年11月13日至11月17日开展检查工作；第（七）组至第（十三）组于2023年11月17日至11月23日开展检查工作。

四、工作要求

1．检查实行组长负责制，检查组对检查中发现的问题要如实记录，实事求是，对检查情况出具交叉检查记录表（附件1）一式三份，分别交市市场监管局、属地市场监管局、被检查单位各一份。

2．检查中发现的重大违法问题带回市局处理，一般性问题交由辖区市场局限期依法处理，处理结果及时上报市局。

3．检查人员要严格执行中央八项规定精神，严肃工作纪律，保证现场检查严肃规范、公平公正、廉洁高效。严格遵守相关保密规定，不得擅自透露交叉检查情况。

4．检查工作结束后，各检查组统一于11月24日回市局集中汇报，同时交回检查报告，交叉检查记录表、交叉检查工作统计表、报销单据等资料。

5．本次交叉检查结果将列入市局对各县（市、区）局年度考核工作内容。

五、经费保障

检查人员的差旅费（含住宿费、交通补助、伙食补助）按市级差旅费标准执行，由市局承担，其他支出不予报销。各检查组检查工作结束后将报销凭证交回市局。报销提供凭证包括：住宿费（附发票、住宿清单、支付凭证）、伙食费（附消费凭证）、往返交通费凭证。实际发生住宿而无住宿发票的，不予报销住宿费、交通补助、伙食补助。

说明：

1．住宿费限额为240元／人／天、交通补助为60元／人／天、伙食补助为80元／人／天。

2．住宿费开票信息：

开票名称：吕梁市市场监督管理局

纳税人识别号：11142300MB1647906D　

药品监管科联系人：李彩虹　18535835203

医疗器械科联系人：连龙翔　18635800666　

附件：

    2：药品医疗器械交叉检查工作统计表.pdf

吕梁市市场监督管理局

2023年11月8日