吕梁市市场监督管理局

关于开展药品医疗器械经营使用单位

交叉检查的通知

各县（市、区）市场监督管理局：

为加强全市药品医疗器械经营使用单位监督管理，深入推进药品安全巩固提升行动、医药领域腐败问题集中整治工作和“黄牛”“黑中介”等破坏营商环境问题专项整治工作，持续规范药品医疗器械经营使用行为，严防严管严控药品医疗器械安全风险，保障人民群众用药用械安全，市局决定在全市范围内开展药品医疗器械经营使用单位交叉检查，现将有关事宜通知如下：

一、检查对象

每组检查医疗机构不少于2家，药品医疗器械经营企业不少于4家，检查对象由检查组随机确定。

二、检查内容

（一）药品零售企业（含药品网络零售企业）。聚焦关键人员、关键岗位，严肃查处药品经营企业涉及的腐败问题；检查企业是否存在参与违规回收或者销售回收药品、从不具备资质的单位和个人购进药品、未按规定销售处方药、不规范使用电子处方、超经营范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员、重点品种追溯信息上传、药品网络销售是否规范等情况；检查药品零售企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题。

（二）医疗器械经营企业。重点检查是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或备案凭证的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，特别是对需要进行冷藏，冷冻管理的医疗器械，要严格按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求开展检查；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；检查医疗器械经营企业在购销等环节中是否存在腐败问题；检查医疗器械经营企业从业人员是否在行政许可、购销等环节中充当“黄牛”“黑中介”等问题，在此基础上要对无菌和植入性医疗器械经营企业进行重点抽查，查看辖区检查覆盖率是否到达30％以上，并在交叉检查报告中予以说明。

（三）医疗机构。重点检查药品、医疗器械购进渠道、储存管理和使用质量安全管理等情况，要以销售量大的集采中选品种、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、疫情防控相关药械等为重点品种，排查是否存在非法渠道购进、不按规定储存药品医疗器械、使用超过有效期药品医疗器械，使用未经注册、无合格证明文件、失效、淘汰的医疗器械，是否对植入和介入类的器械建立使用记录、使用记录是否永久保存、相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性、是否按要求对特殊药品等重点品种追溯信息进行核注核销等问题。

三、检查分组及检查时间

（一）汾阳局检查文水县

组 长：李  鹏  综合执法队副队长　13753821960

组 员：李喜庆  股长  　18636423958

       赵志珍  股长  　18235830009

       任  静  股长　  15383581233

文水局联络员： 王晓兵　18234865375

（二）孝义局检查交城县

组 长：朱  皓  副局长  13935814696

组 员：文鹏飞  科员　  13720902313

       曹有隆  科员　  15035358792

       张慧琴  科员　  13593371524

交城局联络员：王俊强   13753851444

（三）方山局检查岚县

组 长：张瑞琴  副局长　15135835585

组 员：王耀华  股长　13835804390

       薛江丽  大武所所长　13503589715

       郭兴陟  马坊所副所长15935095335

岚县局联络员： 刘付明   15935168196

（四）临县局检查兴县

组 长：李志强  副局长　13935805212

组 员：梁丽丽  临县三交所 13623589609

       李丽丽  临县三交所 15835167201

       康云飞  临县局执法人员15834375255

兴县局联络员：王磊     18235811196

（五）离石局检查柳林县

组 长：贾素强  副局长　13037072908

组 员：李改玉  股长    13934351083

        陈永利 股长    13233588070

        温晶晶 指导员  18636456000

柳林局联络员：牛福英   18603586665

（六）石楼局检查交口县

组 长：贾鹏飞   股长   13835803592

组 员：梁彦东   股长   13835846933

       任晋平   科员   13734169573

       刘海珠  灵泉所科员 13623691850

交口局联络员：马明生    13720921633

（七）中阳局检查石楼县

组 长：张 强    股长   13753343833

组 员：邢 剑    城镇所副所长13753590995

       王 江    宁乡所副所长15834362821

石楼局联络员：贾鹏飞    13835803592

（八）文水局检查孝义市

组 长：武  学   副局长  13835801911

组 员：王晓兵   股长  　18234865375

       王建军   科员　13935809199

       白  伟   科员　15536526753

孝义局联络员：文鹏飞   13720902313

（九）交城局检查汾阳市

组 长：刘  斌   副局长   13935864560

组 员：王俊强   股长     13753851444

       薛  娜    科员     18835809595

       高曙国    科员     13753599161

汾阳局联络员：李喜庆   18636423958

（十）岚县局检查临县

组 长：刘付明   药械股股长   15935168196

组 员：王栓平   执法队副队长 15536439101

       王  凯   执法队副队长 18634749869

       牛莹莹   药械股干事   17635846236

临县局联络员：李志强　13935805212

（十一）兴县局检查方山县

组 长：王  琦   副局长      13835812816

组 员：王  磊   股长        18235811196

       弓志龙   所长　      18535836524

       裴凤莲   科员　      18203488987

方山局联络员：王耀华　13835804390

（十二）柳林局检查中阳县

组 长：牛福英   药械股股长  18603586665

组 员：刘中梅   青龙中队副队长13111188859

       于  芳   贺昌中队13835816098

       王艳梅   庙湾中队15835190456

中阳局联络员：  张强    13753343833

（十三）交口局检查离石区

组 长：刘万喜   党组成员　13753871166

组 员：马明生   股长      13720921633

       张丽萍   三级主任科员 13803489899

       张云珍   科员      13753344588

离石局联络员：温晶晶     18636456000

（十四）市局督查组

组  长：郝继荣　市局副局长

成  员：赵稚明  李建平　李彩虹　连龙翔　杨明明　刘韶辉（市局执法队）　温晶晶（离石区局）

职　责：在交叉检查期间对相关工作进行督查指导；年前年后对交叉检查效果及整改情况进行回头看，确保药品医疗器械巩固提升行动取得实效。

检查时间：第（一）组至第（六）组于2023年11月13日至11月17日开展检查工作；第（七）组至第（十三）组于2023年11月17日至11月23日开展检查工作。

四、工作要求

1．检查实行组长负责制，检查组对检查中发现的问题要如实记录，实事求是，对检查情况出具交叉检查记录表（附件1）一式三份，分别交市市场监管局、属地市场监管局、被检查单位各一份。

2．检查中发现的重大违法问题带回市局处理，一般性问题交由辖区市场局限期依法处理，处理结果及时上报市局。

3．检查人员要严格执行中央八项规定精神，严肃工作纪律，保证现场检查严肃规范、公平公正、廉洁高效。严格遵守相关保密规定，不得擅自透露交叉检查情况。

4．检查工作结束后，各检查组统一于11月24日回市局集中汇报，同时交回检查报告，交叉检查记录表、交叉检查工作统计表、报销单据等资料。

5．本次交叉检查结果将列入市局对各县（市、区）局年度考核工作内容。

五、经费保障

检查人员的差旅费（含住宿费、交通补助、伙食补助）按市级差旅费标准执行，由市局承担，其他支出不予报销。各检查组检查工作结束后将报销凭证交回市局。报销提供凭证包括：住宿费（附发票、住宿清单、支付凭证）、伙食费（附消费凭证）、往返交通费凭证。实际发生住宿而无住宿发票的，不予报销住宿费、交通补助、伙食补助。

说明：

1．住宿费限额为240元／人／天、交通补助为60元／人／天、伙食补助为80元／人／天。

2．住宿费开票信息：

开票名称：吕梁市市场监督管理局

纳税人识别号：11142300MB1647906D　

药品监管科联系人：李彩虹　18535835203

医疗器械科联系人：连龙翔　18635800666　

附件：

    2：药品医疗器械交叉检查工作统计表.pdf

吕梁市市场监督管理局

2023年11月9日

（此件主动公开）