省药监局第三检查分局扎实推进药品安全巩固提升行动

来源:山西省药品监督管理局 更新时间:2023-09-21

省药监局第三检查分局立足药品安全监管职责,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”深入开展药品安全巩固提升行动

强化部署,巩固药品安全稳中向好的良好趋势。分局结合实际细化药品安全巩固提升行动内容、人员职责和工作重点。分条线组织辖区企业宣贯《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》“三个规定”部署企业落实主体责任自查工作。

强化排查,巩固消除风险隐患的良好态势。截至9月上旬,辖区“两品一械”企业落实主体责任自查工作全部完成,分局根据企业自查反馈情况和日常监管情况,探索风险分级管理机制。针对重点产品、重点对象、重点环节等方面的风险隐患,从检查核查、监督抽检、投诉举报、舆情监测等渠道收集研判相关信息,对企业实施频次、力度不等的监督检查,切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性。

强化宣传,巩固宣传引导的良好成果。分局围绕药品安全开展多个专项检查工作,深入企业面对面宣传药品安全巩固提升行动成效,加强药品安全法律法规培训宣贯,营造良好的舆论氛围。

下一步,分局持续加大药品安全隐患排查处置力度,把药品安全巩固提升与当前医疗领域反腐工作相结合,继续深入药品安全巩固提升行动,推进药品安全巩固提升行动落地见效。

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